德阳市市场监管局坚持以人民为中心的发展思想，针对“准入不准营”的现实困境，通过创新改革，将“公司设立登记”和“第二类医疗器械经营备案”两项独立事项整合为“一件事”，旨在为企业提供更加便捷、高效的政务服务，优化营商环境，激发市场活力。

一、打造“一件事”联办模式，实现事项整合。精准界定事项范畴，将“公司设立登记”与“第二类医疗器械经营备案”两个独立事项整合为“一件事”，限定服务对象为经开区新设医疗器械销售企业。在此基础上，全面梳理办理条件、申请材料等要素，形成统一的“一件事”事项清单和服务指南，实现“无差别受理、同标准办理”。同步制定标准化操作规程和办事指南，确保前台受理、后台审批规范一致。

二、构建“一窗受理”机制，实现入口统一。设立“一件事”综合窗口，企业可通过线下窗口或四川政务服务网在线提交一套材料，由“全科受理员”统一接收并初审。材料通过系统同步推送至登记注册和药械监管两个业务部门，实现“同步受理、并联审核”，彻底打破原有“先登记、后备案”的串联模式。依托政务服务平台，打通数据壁垒，实现营业执照信息与备案系统对接，有效减少人工录入错误。

三、推行“一次告知”规范，实现材料精简。对两个事项所需材料进行比对分析，识别出营业执照、身份证明、经营场所证明等重复提交项。通过合并同类项、取消重复件，有效降低企业准备成本。同时推动表单融合，优化专用表单，嵌入企业设立登记信息自动填充功能，最大限度减少重复填写。

四、建立“统一发证”机制，实现一窗出证。探索建立“一件事”综合窗口，将营业执照与备案凭证统一由该窗口核发。企业可选择现场一次领取，或通过免费邮寄服务“零跑动”获取证照。将原最长7个工作日的办理时限压缩至1个工作日内，倒逼内部协同提速，切实提升企业办事体验。